近日，在第十一届南方国际心血管病学术会议上，美国心脏病学院院士、广东省心研所副所长张智伟教授说，由于在用于先心病介入治疗的镍金属材料中，镍元素可能存在致过敏等危害，更安全的陶瓷材料有望取代镍金属。

　　我国每年有13万以上先心病患儿出生，介入封堵技术是治疗先心病的重要手段，但是传统先心病封堵器多为镍钛合金材料制成。张智伟介绍说，医用金属材料通常具有良好的耐蚀性，但是人体环境是一个复杂的生理介质，医用金属材料在人体内不可避免存在着腐蚀现象。临床研究表明，镍离子可能存在致过敏等危害，研究人员正探索用陶瓷材料来替代镍金属。

　　张智伟介绍，陶瓷膜封堵技术于2006年陆续在海外开始临床试验，到目前为止，已有超过1000例成功植入的经验。在我国，陶瓷膜封堵器也进行了大规模随机、多中心临床试验。其中，由广东省人民医院等11家临床医学中心开展、样本量为432例的陶瓷膜封堵器临床试验研究于2009年4月完成所有病人入组。该试验是迄今为止在中国进行的最大规模的多中心、随机先心病介入治疗器械临床试验。截至目前，临床试验中无重大并发症出现。