至此，经皮主动脉瓣瓣膜手术TAVR的适应证已经涵盖整个风险范围，包括不适合手术的患者，处于高风险或中等风险的患者，以及低风险患者。其影响力可见一斑。

各大媒体相继公布此重磅消息

两个低风险研究：Evolut 及PATNER 3 ：TAVR完胜外科手术

自膨胀TAVR瓣膜Evolut R 及Evolut PRO (美敦力)的适应证扩展是基于今年早些时候在新英格兰医学杂志上发表的Evolut低风险试验结果，同期在美国心脏病学会（ACC）2019年科学会议上，由主要研究者Michael Reardon（德克萨斯州休斯顿卫此理公会DeBakey心脏和血管中心）汇报。该研究将纳入的严重主动脉瓣狭窄低手术风险患者1,468名随机分入TAVR或SAVR（外科手术）组。其中超过96％TAVR患者接受Evolut R或Evolut PRO经导管心脏瓣膜治疗。  24个月时死亡或致残性卒中的主要发生率（研究的主要终点）在TAVR组为5.3％，在手术组为6.7％，差异符合非劣效性的统计定义。

2017年7月，CoreValve，Evolut R和Evolut PRO被批准用于中度手术风险的患者。2014年，CoreValve被批准用于极高风险和高风险的患者，新的Evolut R和Evolut PRO分别在2015年和2017年的被批准使用在高风险人群中。

Sapien 3和Sapien Ultra的适应证扩展是基于PARTNER 3实验，同样在ACC会议及NEJM上同期发布。在手术低风险的1000名患者的试验中，与SAVR治疗的患者相比，TAVR与全因死亡，中风和再住院显着降低相关。  2016年8月，Sapien XT和Sapien 3瓣膜被批准用于中等手术风险的患者。第一代Sapien瓣膜分别于2011年和2012年获得批准用于不能手术和高危患者，Sapien 3瓣膜2015年获得批准用于高风险/无法手术的主动脉瓣狭窄患者。

TAVR能完全取代外科手术吗

PARTNER 3中TAVR“获胜”，Evolut低风险试验中的TAVR效果也非常好，与外科相比毫不逊色，且微创的TAVR具有外科不可比拟的优势，对某些低风险患者来说无疑是一个非常合理的选择。ACC的两次演讲引起了美国全国公众媒体的关注，许多教育程度较高的美国患者对TAVR器械，手术本身，临床试验结果较5年前都了解得多。美国哥伦比亚大学欧文医学中心的医学博士Tamin Nazif表示，“现在我们每天看到20名病人，其中19人要求进行TAVR手术。”但他也指出“我不认为，一旦获得批准，我们将会看到100％的患者接受TAVR”。

美国俄亥俄州健康心脏和血管中心医学博士Steven Yakubov也指出：既然TAVR瓣膜已经被批准用于低风险患者，那么后续的一些重要问题也亟待解决，其中瓣膜耐久性有待于更长时间的随访和考证，这决定TAVR是否能够用于更为年轻患者，目前大多数试验纳入的均为大于70岁以上人群，是否适用于65岁以下人群还有所争议。

另外，由于患有二叶瓣畸形患者也被排除在试验之外，这部分患者主动脉瓣钙化很重，植入后面临主动脉瓣周漏的风险，对于一个未来还需要30年生存的较年轻患者，TAVR的适应证还需要进行评估。