2019年10月19期 JACC Cardiovascular Intervention 发表了一篇中华医学会胸心血管外科学分会第十届专科委员会副主任委员、武汉协和医院董念国教授团队关于新型介入肺动脉瓣PT-Valve最新早期研究结果：“First-in-Man Implantationof Med-Zenith PT-Valve in Right Ventricular Outflow Tract for Pulmonary Regurgitation”。本文章介绍了该团队首次针对4名法鲁氏四联症（TOF）术后右室流出道重度返流的患者，植入Med-Zenith PT-Valve介入肺动脉瓣膜，并获得了令人振奋的早期研究结果，实现了TOF术后患者右室流出道重度返流的解剖纠正和血流动力学纠正。

 董念国教授

中华医学会胸心血管外科学分会第十届专科委员会副主任委员

4名TOF术后患者平均年龄31.5±4.43岁，右室流出道都经过外科补片修补，右室流出道存在严重返流且膨大扩张，返流都达4级，心功能NYHA3级。术前对患者通过CTA、MRI、经胸超声等影像学检查进行测量评估，并建立了三维右室流出道模型，根据患者右室流出道、肺动脉主干远端和近端等预计植入瓣膜附着点的直径大小选择PT-Valve的型号，并评估可能的植入瓣膜位置与其他组织的关系。

新型Med-Zenith PT-Valve(北京迈迪顶峰医疗科技有限公司)介入肺动脉瓣膜是一款自膨式猪心包瓣膜。由镍钛合金框架和猪心包瓣膜组成，框架由猪心包全覆盖，哑铃型设计，两端膨大利于与血管贴合；框架中间瓣膜环处的收腰设计，可保持瓣膜瓣环的圆形形态，保证瓣膜按照设计的力学运动和良好的流体力学性能，也可延缓瓣叶因疲劳引起的钙化。框架近端、远端直径一致，有5个规格（28-55mm）；框架长度38-54mm；中间瓣环部直径20、23、26三个规格，符合生理尺寸。临床应用时，根据PT-Valve框架近端远端附着点的右室流出道、肺动脉血管直径大小，选择瓣膜框架近远端大于附着点血管直径5-10mm的瓣膜。通过18F或21F输送鞘管，经加硬导丝导引，将瓣膜输送到右室流出道或肺动脉主干起始段至左右肺动脉分叉前释放固定。PT-Valve的哑铃型设计不需做冠脉挤压预估和球囊挤压测试。

4例患者全部成功植入瓣膜，术后即刻造影和超声检查，无瓣膜返流和瓣周漏，无肺动脉分支狭窄，跨瓣压差10-15mm Hg。术后一个月经胸超声随访，无瓣膜返流、无瓣周漏、 跨瓣压差无变化，MRI右室重建分析右室舒张末期容积EDV从160.75±8.54ml降低到88.0±3.16ml (P<0.05)， NYHA心功能改善至1级。

该项研究应用的Med-ZenithPT-Valve,其独特的对称性哑铃型设计和框架全覆盖，与肺动脉主干和流出道贴合好，有助于固定瓣膜框架、避免瓣周漏、防止器械位移；哑铃型设计可保持瓣环形态和瓣叶功能，并减少对冠脉挤压风险，同时为未来进一步治疗预留空间。该瓣膜早期研究结果令人满意，中远期结果仍需进一步研究和随访。