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武汉协和医院董念国教授团队就我国首个磁悬浮体外心室辅助系统进行临床前产品使用培训

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点击:93次时间:2020-09-24 10:10:08


近日,华中科技大学同济医学院附属协和医院(以下简称:武汉协和医院)对苏州心擎医疗技术有限公司(以下简称:心擎医疗)研制的磁悬浮体外心室辅助系统进行了临床前产品使用培训会。


武汉协和医院心血管外科暨器官移植中心主任—董念国教授团队与心擎医疗团队十余人参加了本次培训会。


在董念国教授指导下,李平、李庚两位教授在绵羊上在短时间完成了全流程手术操作。李平教授表示:"系统运转非常平稳,手术操作十分顺利!期待这款产品能尽快用于临床,为患者服务。”


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武汉协和医院团队在完成培训后与体外心室辅助系统合影。(出于技术保密和伦理考量,部分图像做模糊处理)


我国每年有成千上万患者死于爆发性心肌炎、急性心衰、创伤性事故引起的心脏骤停,比如H1N1、重度外伤、溺水、气体中毒、心肌梗死、开胸手术后不明原因引起的心源性休克等。在患者肺功能良好,且需要非长期循环支持时,体外心室辅助系统(俗称体外人工心脏)是最优选的过渡性治疗手段。然而,目前我国临床可选的机械循环辅助设备只有VA-ECMO和植入式心室辅助装置。VA-ECMO容易引起并发症,抗凝要求高,管理复杂,不利于需要更长稳定观察期的患者;而且大部分的肺部血流绕道、在主动脉根部形成流动瘀滞区域,可能形成局部缺血或血栓;增加心室后负荷不利于心功能恢复;难以满足流量需求较大的患者。植入式心室辅助装置手术创伤大,费用昂贵,更适合于终末期心衰,且需要长时间(>6个月)等待移植或不适合移植的患者。


因此,对于这部分患者体外人工心脏是一种挽救生命的急救和治疗手段。苏州心擎医疗技术有限公司(以下简称心擎医疗)研制的体外人工心脏采用了完全磁悬浮驱动结合最新的计算流体力学技术,带来了与国际金标准比美的血液相容性,能为急性心衰和心源性休克患者带来性价比、选择弹性、稳定性更高的过渡性机械循环辅助。


此次临床前培训圆满结束后,武汉协和医院董念国教授团队将引领我国短期机械循环辅助的趋势,将我国首个自主研发的体外人工心脏用于临床。相信在董教授团队的不懈努力下,将有更多优质的、超越国际水平的国产高端医疗器械服务患者,挽回那些不该离去的生命。


单位介绍


武汉协和医院心外科历经四十年建设和发展,已成为全国一流集医疗、教学、科研于一体的心脏大血管外科诊疗中心,近三年,科室稳居复旦大学全国医院专科排行榜前五,华中第一。学术成果丰硕,多项技术领跑全国,世界先进,尤其体现在先心病外科、心脏移植、儿童心脏移植、瓣膜研究与研发等心脏外科关键领域。在临床方面,2019年协和医院的心外科手术量超过4000例,心脏移植全国第一。科室是国家临床重点专科、国务院首批硕士、博士学位授予单位、国家“863”和“973”项目及国家重点研究计划承担单位、国家心血管外科医师培训基地、中国心脏移植培训基地、国家心血管病区域医疗中心、国家心血管疑难病诊治能力提升工程建设单位、中部心血管病诊疗中心。近十年先后获得“全国卫生系统先进集体”,“全国青年文明号”,“全国优质服务岗”,“全国学雷锋活动示范点”,“全国工人先锋号”。


心擎医疗成立于2017年,由苏州大学特聘教授,国家青年千人专家徐博翎博士领衔,与长期从事人工心脏开发的海内外团队共同组成。心擎医疗基于机电一体化、磁悬浮以及计算流体力学等核心技术平台,致力打造危重症场景下新一代体外生命支持系统解决方案。由体外磁悬浮人工心脏出发,开发包括体外膜肺氧合(ECMO)、微创介入式人工心脏等针对不同人群、不同辅助需求、不同临床场景的体外生命支持系统,为中国乃至全世界的心血管患者服务。心擎医疗在短短3年时间内,已完成体外磁悬浮人工心脏的研发,完成了中国第一条体外磁悬浮人工心脏生产线的建设,完成了GLP大动物实验并取得良好效果,预计今年底将进入临床。