COSTAR II试验：—颗新星的幻灭
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点击:975次时间:2007-06-08 16:49:07
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CoStar支架（紫杉醇洗脱钴铬支架）以其独特的药物储存槽释放技术吸引了众多目光，其早期的临床试验PISCES、COSTAR Ⅰ和EuroStar结果令人振奋，人们期待着COSTAR II研究这一更有说服力、更有意义的临床试验结果的揭晓。
CoStar支架（紫杉醇洗脱钴铬支架）以其独特的药物储存槽释放技术吸引了众多目光，其早期的临床试验PISCES、COSTAR Ⅰ和EuroStar结果令人振奋，人们期待着COSTAR II研究这一更有说服力、更有意义的临床试验结果的揭晓。
COSTAR II的主要研究者在PCR2007上公布了CoStar支架的关键试验结果，出乎人们意料的是，该试验的研究人员确认该研究并没有达到预期目的。试验随机将CoStar与TAXUS 支架应用于单只和多只血管病变患者，术后8个月观察主要心脏不良事件（MACE）的发生率。在该研究中MACE事件的定义为靶血管重建、靶血管相关的再梗和心源性死亡。8个月的随访期间，CoStar支架的MACE事件发生率明显高于TAXUS支架（11% vs 6.9%，P=0.005），该差别主要是由于其中靶血管重建率的显著升高（8.1% vs 4.3%，P=0.002）造成的，两组间再梗（3.4% vs 2.4%，P=0.242）和心源性死亡（0.5% vs 0.7%，P=0.541）发生率没有明显差异。研究者还报道了9个月时两组支架内血栓发生率没有区别，CoStar支架内血栓发生率为0.6%，TAXUS为0.1%，P=0.252。
该研究结果的发布人Kruff说：“该研究的阴性结果主要是因为CoStar支架的靶血管重建发生率明显升高，该试验的安全性资料与其他的DES研究一致”。该研究的技术总监Rogers表示：“我们对该支架作为治疗药物精确、持续和可控释放的平台仍然充满信心，我们期待采用该平台来携带雷帕霉素可以带来希望”。
COSTAR II的主要研究者在PCR2007上公布了CoStar支架的关键试验结果，出乎人们意料的是，该试验的研究人员确认该研究并没有达到预期目的。试验随机将CoStar与TAXUS 支架应用于单只和多只血管病变患者，术后8个月观察主要心脏不良事件（MACE）的发生率。在该研究中MACE事件的定义为靶血管重建、靶血管相关的再梗和心源性死亡。8个月的随访期间，CoStar支架的MACE事件发生率明显高于TAXUS支架（11% vs 6.9%，P=0.005），该差别主要是由于其中靶血管重建率的显著升高（8.1% vs 4.3%，P=0.002）造成的，两组间再梗（3.4% vs 2.4%，P=0.242）和心源性死亡（0.5% vs 0.7%，P=0.541）发生率没有明显差异。研究者还报道了9个月时两组支架内血栓发生率没有区别，CoStar支架内血栓发生率为0.6%，TAXUS为0.1%，P=0.252。
该研究结果的发布人Kruff说：“该研究的阴性结果主要是因为CoStar支架的靶血管重建发生率明显升高，该试验的安全性资料与其他的DES研究一致”。该研究的技术总监Rogers表示：“我们对该支架作为治疗药物精确、持续和可控释放的平台仍然充满信心，我们期待采用该平台来携带雷帕霉素可以带来希望”。
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