3月17日公布于ACC 2017科学年会的数据显示，SURTAVI试验达到了其非劣效性终点，即证明了经导管主动脉瓣置换（TAVR）在治疗严重主动脉狭窄中危患者时的疗效与外科手术相当。这是第二个证明TAVR可用于中危患者的前瞻性随机试验。

该试验结果显示，24个月时TAVR组和外科手术组的全因死亡或致残性卒中发生率分别是12.6%与14%（非劣效性贝叶斯后验概率分析＞0.999）。主要研究者Michael J Reardon表示，新指南刚刚将TAVR用于中危患者的推荐更新为IIa，现在看来TAVR甚至可能成为I级推荐。

该研究共入选1746例中危患者（平均年龄79.8岁），受试者风险略低于PARTNER 2A中的患者。

尽管2年时TAVR的致残性卒中风险明显优于外科手术，但这些数据仍不足以证实TAVR相对于外科手术的统计学优越性。

Reardon称，两组患者的存活率都非常好，4个月时死亡曲线接近于0。迄今为止，SURTAVI试验中的外科手术预后是所有随机试验中最好的，以往试验的数据根本无法与本试验相提并论。而试验中TAVR的疗效与外科手术疗效基本一致（11.4% vs 11.6%）。唯一的不足是TAVR组30天内新植入起搏器的比例是外科手术组的4倍，部分学者认为这在现行实践中是难以接受的。

图1 非劣效性分析及主要终点时间-事件曲线

图2 超声心动图检查结果

Reardon认为，在使用新型瓣膜Evolut R的患者中，起搏器的植入率有所下降。他认为需要开展更长期的随访和其他试验，以对植入的成本和患者的合理预期寿命进行全面的考虑。植入起搏器并不会影响患者的死亡率。

患者想要什么？

30天时，TAVR组的2或3期急性肾损伤（1.7% vs 4.4%）、房颤（12.9% vs 43.4%）、任意卒中（3.4% vs 5.6%）、输血需求（58.9% vs 87.5%）都明显低于外科手术组，且生活质量更优。

另一方面，外科手术组致命性大出血更少（9.3% vs 12.2%），剩余主动脉反流发生率更低。

超声心动图检查提示，术后各时间点TAVR组的平均主动脉瓣压差（2年时7.8% vs 11.8%）更低，有效主动脉瓣口面积更大（2年时2.2 cm2 vs 1.7 cm 2）。这意味患者运动能力的改善，所以对患者来说也很重要。

他表示，瓣膜的耐久性还需长期试验的证实，但是多数患者会倾向于选择TAVR，而不是大型外科手术。

医脉通编译自：SURTAVI: TAVR, Surgical Aortic-Valve Replacement Stand Toe-to-Toe in Intermediate-Risk Patients. Medscape. March 17, 2017

文献：

Reardon MJ, Van Mieghem NM, Popma JJ, et al. Surgical or transcatheter aortic-valve replacement in intermediate-risk patients. New Engl J Med 2017; DOI:10.1056/NEJMoa1700456.