“J-Valve China Trial”从阜外医院、四川大学华西医院及复旦大学附属中山医院一共纳入107例主动脉瓣狭窄或主动脉瓣关闭不全患者。经心尖途径置入J-Valve瓣膜的总体成功率为93.3%,其中43例主动脉瓣关闭不全患者中手术成功率高达95.2%,13例高危主动脉瓣二瓣化(BAV)患者中,成功率达92.3%。
术后30天随访结果显示,该研究纳入的所有患者术后没有发生卒中及冠脉梗阻事件,永久起搏器植入率及瓣中瓣植入率分别为3.7%和0.9%,均处于较低水平。
术后1年随访结束时,高危患者的总体死亡率仅5%;患者的心功能均显著改善,所有主动脉瓣狭窄患者及97% 的主动脉瓣关闭不全患者的纽约心脏协会(NYHA)心功能分级为Ⅰ~Ⅱ级;所有患者的生活质量评分也明显改善;74.2%的患者没有出现瓣周漏或仅有微量瓣周漏,未发生中重度瓣周漏,永久起搏器植入率5%。
另外,在总体生存率及无主要心血管事件生存率上,主动脉瓣狭窄患者及主动脉瓣关闭不全患者之间无显著差异。