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王巍教授:一站式国产主动脉瓣膜“J-Valve”亮相AHA 2017,应用1年随访结果满意

作者:胸心分会办公室来源:胸心分会办公室
点击:1105次时间:2017-11-16 21:49:55
11月12日,在2017年美国心脏协会(AHA 2017)科学年会上,中华医学会胸心血管外科学分会常委、中国医学科学院阜外医院结构心脏病中心王巍教授代表“J-Valve China Trial”研究组,公布了该研究的1年随访结果。 J-Valve瓣膜是国内首批正式获批上市且具有中国自主知识产权的自膨式介入瓣膜,不仅适用于传统主动脉瓣狭窄患者,还可用于主动脉瓣关闭不全患者。因此,J-Valve被称为解决主动脉瓣病变的一站式器材(One-Stop Device)。

   “J-Valve China Trial”从阜外医院、四川大学华西医院及复旦大学附属中山医院一共纳入107例主动脉瓣狭窄或主动脉瓣关闭不全患者。经心尖途径置入J-Valve瓣膜的总体成功率为93.3%,其中43例主动脉瓣关闭不全患者中手术成功率高达95.2%,13例高危主动脉瓣二瓣化(BAV)患者中,成功率达92.3%。

      术后30天随访结果显示,该研究纳入的所有患者术后没有发生卒中及冠脉梗阻事件,永久起搏器植入率及瓣中瓣植入率分别为3.7%和0.9%,均处于较低水平。

      术后1年随访结束时,高危患者的总体死亡率仅5%;患者的心功能均显著改善,所有主动脉瓣狭窄患者及97% 的主动脉瓣关闭不全患者的纽约心脏协会(NYHA)心功能分级为Ⅰ~Ⅱ级;所有患者的生活质量评分也明显改善;74.2%的患者没有出现瓣周漏或仅有微量瓣周漏,未发生中重度瓣周漏,永久起搏器植入率5%。

      另外,在总体生存率及无主要心血管事件生存率上,主动脉瓣狭窄患者及主动脉瓣关闭不全患者之间无显著差异。

      王巍教授表示,J-Valve瓣膜1年随访结果令人满意,J-Valve瓣膜的成功与其多个创新结构特点有密切关系,瓣膜移位、脱落及瓣周漏风险较低。对比其他国外主流介入瓣膜已发表数据来看,J-Valve瓣膜在术后并发症发生率及血流动力学参数方面均处于较先进水平。王巍教授认为,国产自主知识产权器材有望在世界介入瓣膜病治疗的热潮中扮演重要角色。